（1）按照工艺流程相关设备SOP的内容进行冻干操作；及时向上级报告生产过程中或所在区域所出现的任何潜在的风险；（2）负责冻干机的正确操作使用，设备清洁及日常维护保养工作；（3）认真及时填写本工序相关的批生产
岗位职责：1熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和GCP等相关法规。2认真履行监查职责，确保临床试验机构能够正确地实施试验方案和记录试
岗位职责：1负责纯化工序的生产技术执行，确保纯化的正常进行和在生产周期内达到相应的原液质量目标。2根据生产指令进行称量配制缓冲液过滤超滤柱层析纯化等操作。3负责配制罐超滤夹具蠕动泵AKTA层析系统层析柱等设备
岗位职责：1密切配合生产，负责公司所有微生物检验工作，并保证按时完成，做到检验及时报告及时仪器准确分析准确记录计算准确报告准确，保证记录原始真实有效。2负责物料包材公用介质产品的无菌检查微生物限度及细菌
岗位职责：1负责全厂设备动力水汽管线洁净厂房的维修，保证生产检验等部门的正常运作。2定期更新完善设备维护标准规程，制定设备年度月度维护保养计划。3根据生产计划，生产前对设备进行调试工作的确认。4负责车间技
岗位职责：1协助建立和完善验证相关制度和流程。2审核各部门验证文件，提出意见，确保符合法规和格式要求。3参与指导各类验证的具体实施和资源提供。4根据验证主计划开展验证工作，确保各项验证在有效期内。5负责验证
岗位职责：1负责公司药品生产全过程关键质量控制点的监督，生产工艺参数的复核，出现不符合规定的情况要加以制止，不让不合格品流入下工序，同时督促车间现场及时填写各项记录。2检查各生产工序的清场情况，符合要求
岗位职责：1严格按照规定的更衣流程进入洁净区，严格按照《生产区个人卫生及行为标准管理规程》约束自身行为。2生产前按照相关清洁消毒规程对厂房设备进行清洁消毒，并做好相应的检查工作，避免交叉污染；生产结束后
岗位职责：1起草审核实施和维护验证类管理规程及SOP，并协助建立计算机体系文件和计量体系文件。2更新和维护公司年度验证主计划新项目验证计划及校验计划等。3指导各部门验证文件制定，审核验证方案及验证报告，制定
岗位职责：1根据月度生产计划和采购单，结合合理库存，认真编排好采购计划物资到货时间表严格按计划采购。2严格按照药典标准行业标准和公司有关内控标准进行采购，尽量寻找源头供应商，减少中间环节，确保名牌优质。