1.按照法规和质量管理体系要求更新验证管理验证操作SOP文件。 2.负责负责制订公司年度验证主计划,主导厂房设备清洁方法检验方法工艺验证等工作; 3.协助起草与审核验证/确认方案和报告。 4.监督和跟踪相关验证/确认
1.三年以上工作经验,有药企工作经验者优先。 2.具备非标自动化设备电气设计和安装经验,熟练运用常规PLC及各种触摸屏的编程,步进伺服电机控制经验。 3.能够使用AutoCAD等软件,熟悉电气标准; 4.负责生产设备电气系
职位描述: 1.大专以上学历; 2.具有免疫层析试剂生化试剂产品或PCR试剂产品相关生产经验; 3.具有一定计算机应用能力; 4.工作踏实有条理,肯吃苦,责任心强;5.有制药企业工作经验熟悉GMP者优先。
职位描述: 1.生物技术医药相关专业,大专及以上学历; 2.具有2年以上生化诊断试剂PCR或免疫层析试剂产品日常生产组织实施经验; 3.熟悉GMPISO13485等法规,熟悉生产相关质量体系文件(记录)的起草以及质量体系考核
职位描述:1.生物技术医学检验免疫学微生物等相关专业,本科及以上学历;2.诊断试剂或生物制药行业3年以上产品质量控制相关工作经验优先;3.熟悉生化诊断试剂PCR或胶体金类诊断试剂产品的生产流程质量要求和工艺特点
职位描述:1.生物医药相关专业,本科及以上学历;2.诊断试剂行业3年以上工作经验;3.质量管理相关工作2年以上工作经验,熟悉诊断试剂质量体系文件管理验证和计量等;4.具有组织体系考核经验者优先;
1.生物技术医药相关专业,本科及以上学历。 2.具有5年以上制药企业或诊断试剂企业质量管理经验。 3.熟悉GMPISO13485等法规,具有ISO13485内审员证书。 4.熟悉质量管理体系的构建运行和日常维护,具有多次体系考核经验
职位描述: 1.生物技术医药相关专业,本科及以上学历; 2.具有5年以上诊断试剂生产管理经验,具有诊断试剂(免疫层析试剂生化诊断试剂PCR诊断试剂)中试生产经验日常生产组织实施能力验证(厂房设备和工艺)经验; 3
1.生物医药临床医学相关专业,本科及以上学历; 2.具有2年以上诊断试剂注册工作经验,熟悉医疗器械相关法规和注册流程; 3.具有较强的文字撰写能力;4.善于沟通,认真细致,具备良好的协调能力沟通能力及团队协作精神
职位描述: 1.机械机电一体化自动化控制相关专业,大专以上学历; 2.具有1年以上生物制药或诊断试剂企业相关工作经验,熟悉公用系统设备操作维护和管理生产设备维护; 3.熟悉GMP知识和净化工程施工管理经验者优先;