API产业化高级经理

1.
责任与义务1.
1.
负责集团API项目的产业化的管理，中试产业化的生产（含集团下属的各基地API产业化的业务工作）。
1.
2.
负责组织协调配合原料药新品转让报产的有关工作。
1.
3.
负责组织安排协调原料药验证再验证现考认证工作。
1.
4.
负责原料药生产的GMP日常监督管理。
1.
5.
负责API中试实验室和产业化车间的日常管理。
2.
工作职责2.
1根据生产计划，负责合理组织安排协调原料药车间按照GMP要求，安全按时保质保量进行生产，保证市场供货和本公司生产需求。
2.
2负责对API品种中试和产业化过程中出现的各种问题，组织分析讨论制定解决方案进行工艺完善和攻关工作，逐个确保API品种都能满足市场需求。
2.
3负责协同API市场部和生产部做好季度的API生产计划并组织实施，负责协同质管部和法规部做好已批产品种的验证现考和认证计划并组织实施。
2.
4负责组织安排协调新品种的工艺交接验证现考和认证工作。
组织前期的方案确定会审，过程中的监管及工作完成后的分析总结和报告。
2.
5负责组织落实API品种的换证工作及API品种的工艺技术和质量的监督管理。
2.
6负责组织落实API品种所用物料中间体粗品等技术质量指标的制定和修订。
2.
7负责培养和建立API中试和产业化团队并组织对团队的生产技术质量安全和GMP知识等方面的培训和考核。
2.
8负责监督管理原料药车间GMP生产的规范性，协调处理现场存在的问题。
2.
9负责API中试实验室和产业化车间的日常工作监督管理。
2.
10工作中严格遵守公司各项管理制度，落实执行领导安排的各项事务。
2.
11采取多种方式加强自身培训和业务学习，不断提高技术水平和管理能力。