职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：本科
性别要求：性别不限
薪水待遇：面议
岗位描述
岗位职责：1 负责医疗器械产品标准的起草样品的送检与注册，应严格根据法规要求编写并提交产品注册申报资料；
2 跟踪注册项目申报进度，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题，对需要进行说明书标准标签等修改的产品及时进行变更申请，保证注册的顺利完成；
3 承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供最新政策法规的培训，为企业决策层做好参谋，确保研发生产等的顺利进行；
4 负责产品注册材料报送及注册资料的档案管理。
5 公司及部门安排的其他相关工作。
岗位要求：1 学历&
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本科及以上，生物技术分子生物学等相关专业。
2 资历&
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2年以上医疗器械药品相关产品注册工作经验；
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了解一类二类三类医疗器械产品注册流程，有GMP相关文件编写经验；
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熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程；
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熟悉诊断试剂注册流程,熟悉体外诊断试剂相关法规要求者优先考虑。
3 其他&
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具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力；
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热爱注册相关工作,有责任心,为人诚实,有较强的学习能力。