职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:泰州-海陵
学历要求:本科
性别要求:性别不限
薪水待遇:面议
岗位描述
岗位职责1.
工艺/清洁/生产设备/检验设备/公用系统/检验方法学/环境监测确认;
2.
验证计划的制定和修订;
3.
验证文件的审核和批准,保证符合GMP和相关法规;
4.
验证操作规程的制定和定期审核;
5.
协调验证过程中相关部门的合作,监督验证过程实施,保证验证过程的真实可靠性。
任职条件1.
本科以上学历,具有3年以上医药企业验证工作经验,能够独立起草验证文件,并亲自开展验证培训;
2.
有无菌生产经验GMP现场检查经验,具有生物制品行业工作经验佳;
3.
良好的组织协调能力和沟通能力,优秀的团队合作意识;
4.
正直诚信,关注细节;
5.
良好的逻辑思维。