QA

对公司生产管理过程质量管理过程及其相关管理过程进行巡检监督，并按照要求指导IPC进行生产过程质量监督检查工作。
1.
负责对所属车间中间过程控制人员（IPC）工作情况进行随机抽查；

2.
负责对《QA巡检员核心监控点REQA00149》中相应模块的缺陷项目进行巡检；

3.
负责所属生产车间的批生产指令单批包装指令单退料单成品入库单的审核；

4.
负责对所属车间的无菌样品成品进行在线取样；

5.
负责根据验证主计划和车间生产计划安排情况，及时编写清洁验证方案，按批准的方案取样，并及时编写清洁验证报告；

6.
负责每年对所属车间生产产品累积生产满十批的编制年度回顾分析报告；

7.
负责对生产过程中发生的异常和偏差及时进行调查和记录处理，并向QA主管反映；

8.
负责对所属生产车间上交的批生产记录进行审核，对发现的问题填写《QA巡检员质量监控记录REQA00139》，并与批生产记录一起归档；

9.
负责对车间相关产品编制稳定性考察计划表,并且对退回原料药按退货处理单要求进行相关项目检查；