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岗位描述:1.  为药品生产检验和放行提供质量保证服务;2.  现场监督生产过程,确保产品生产过程符合GMP要求;3.  督导厂房公共设施和生产设备的各类验证监测和维护;4.  负责GMP文件的审批,GMP执行情况跟踪检查,各类验证变更偏差/调查等的管理,相关记录的保存等;5.  参与供应商审计和管理工作;6.  组织管理评审,执行内部自检;7.  参与sFDAFDA或其他外来机构的检查;8.  产品质量年度回顾;9.  确保所有员工的培训和继续培训。任职要求:1.  具有药品QA相关工作经验;2.  熟悉2010年版GMP以及SFDA相关法规;3.  严谨,细致,高效4.  良好的沟通能力和团队精神5.  英文良好有QA背景,熟悉ISO和GMP规范者优先