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1.理解公司的质量体系，包括质量标准公司内部的程序文件SOP规章制度等。2.理解CFDAFDA欧盟等关于医疗器械/药品的相关法规要求及指导原则。3.与公司各部门保持沟通，保证申报注册的顺利实施。4.准备所有提交的产品注册资料。5.在产品注册后期，保持与审评和审批部门的沟通，保证产品注册的顺利完成6.负责公司医疗器械相关法规的收集及法规符合性评估，并督促相关部门按法规要求执行。7.负责产品反馈信息的跟踪处理，包括客户反馈投诉忠告性通知和召回信息发布不良事件监测和报告等。8.与业务合作伙伴建立联系，并就法规问题和最优实践方法提出建议9.了解全球范围新的法规或原有法规的修订对部门工作的影响。10.完成上级交办的其他工作。
