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岗位职责：1编写修订验订相关文件，包括验证方案计划方案报告等；2组织制定验证方案并审核验证方案，督促验证方案按期编写，验证项目按期实施；3实施验证试验，协调各验证小组间的工作；4对验证过程中出现的问题和偏差进行调查；5审核验证报告，根据验证结果组织修订文件；6向主管领导汇报验证计划完成情况；7参加验证知识学习，提高验证水平，负责对相关的验证介绍与培训；8负责验证相关档案资料的管理；9完成上级领导交办的其他工作。任职条件：专业素质要求：熟悉新药注册的法规和指导原则的技巧要求1能够完成验证日常管理工作，查找与验证有关否中英文文献；2熟练掌握验证工作所涉及的工艺设备流程文件等；有HVAC系统水系统验证经验；3责任心强，有良好的沟通和协调能力，有敬业精神和团队意识，遵守纪律服从工作安排；4有制药厂从事生产工艺质量设备岗位及制药工程公司经验的优先考虑。
