泰州迈博太科药业有限公司
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岗位职责:1制订验证政策与验证体系文件,保持改进与提升,确保所有验证过程符合GMP/cGMPGEPISPEICHPDATR等的要求;2提供净化设备灭菌/除热原设备温度控制设备(如培养箱/冰箱等)等的验证测试;3组织实施厂房设施/公用系统的验证,使之有效进行并确保验证过程质量;4参与工艺/清洁/方法/IT等的验证。岗位要求:1≥5年及以上药企验证经验,具备净化空调系统,水系统,工艺气体系统,局部净化类温/湿度控制灭菌/去热原等类别设备的验证测试经验。参与过分析方法验证/工艺验证/清洁验证/计算机系统验证尤佳;2对GMPcGMPISPEICHPDATR等法规或指南比较熟悉;3对验证生命周期管理SIARAURSFSTSFATSATI/O/PQ等验证理论有一定的了解,可以很好地组建验证体系与验证政策,协调安排验证计划实施;4医药或相关专业本科及以上学历。