QC仪器组长

1.
岗位职责1.
1.
在QC经理的领导下，负责合理安排本组的日常工作并监督，履行自身岗位职责和部门工作职责，监督本组操作人员执行岗位职责和部门工作职责。
1.
2.
不断提高自身的业务水平和实际操作能力，负责对本组操作人员和本组新进人员进行培训及技术指导。
1.
3.
负责精密仪器分析用对照品标准品的验收分装发放登记工作。
1.
4.
负责管理本组人员，确保本组正常运行符合GMP及公司的SOP和管理制度，对本组GMP的执行情况进行检查。
1.
5.
组织相关人员对检验过程中技术难题进行攻关，指导本组操作人员对产品进行检测。
1.
6.
负责组织本组人员对高度精密仪器：溶出试验仪高效液相色变谱仪气相色谱仪的原子吸收光谱精密电子天平的维护与保养，负责组织本组人员做好本组仪器和设备的使用维护监管工作，确保所有仪器在校验器和计量校期内使用，并严格按照SOP执行。
1.
7.
负责组织本组人员做好原辅料各原料药及制剂的各项中控成品留样稳定性考察等样品精密仪器部分的检测，及时对本组所交的实验记录进行仔细严格的核查，及时汇报异常数据，不得错检漏检，必要时复检。
1.
8.
负责对检验过程中发现的异常情况及时汇报，并组织人员进行OOS和OOT的调查分析，必要时复检。
1.
9.
确保本组操作人员严格按照操作规程进行操作，及时汇报异常数据，及时对检验结果进行汇总趋势分析和评价。
1.
10.
负责新品种的质量标准仪器部分可操作性的复核。
1.
11.
负责本组消耗品的采购计划验收和管理。
1.
12.
负责QC公用SOP及本组SOP的起草修订及检验操作规程的制定审核检验记录的制定工作，负责车间工艺验证清洁验证设备验证等文件的审核及相关验证工作。
1.
13.
负责按月统计汇总上报质量检验情况，及时归档组内辅助记录及时完成QC经理交办的任务。
1.
14.
协助QC经理做好化验室自检和整改工作。
1.
15.
遵守公司和部门的各项规章制度，恪守职业道德。
1.
16.
积极参加化验室内部的各项培训和活动。
1.
17.
完成领导交办的其他工作。
1.
18.
负责组内包干区的管理。
1.
19.
职务代理人：QC经理。
2.
任职资格2.
1.
本科及以上药学或相关专业或更高学历相关专业2.
2.
两年以上仪器分析岗位实际操作经验或一年以上本岗位相关管理经验。
2.
3.
具有一定的团队管理能力沟通协调能力及问题分析解决能力。
掌握药品质量管理相关法规和药品检验相关知识。