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岗位职责：1.负责验证主计划和各项目验证计划的编制，项目进展跟踪及实时跟新；2.负责验证管理程序验证方案报告URSDQFAT等相关文件的起草或审核；3.负责组织厂房设施验证公用工程验证（水系统HVAC系统工艺气体等）设备性能确认生产工艺验证无菌工艺验证清洁验证等；4.负责验证过程中风险评估及分析，偏差的调查与处理，变更控制等；5.跟踪确认状态和验证状态；6.维护验证体系（验证主计划验证管理程序验证实施SOP等），推进验证体系管理水平不断提高；7.负责所属部分的EHS工作；任职要求：1.本科及以上学历，药学或相关专业2.熟悉2010版GMP规范指南及国家相关法律法规；3.精通MicrosoftOfficeAutoCAD等软件，具备基本的网络知识4.沉稳细致，责任感强，良好沟通能力及团队合作意识；
