SeniorFormulationProcessEngineer

工作职责：Responsibilities:1.
技术转移流程TechnicalTransferonProcess-负责相关工艺设备及组件的质量确认及验证工作ResponsibleforqualificationandvalidationiftheProcessingequipmentandassociatedequipmentparts-为接收基地方准备TT相关的技术转移文件，并进行主要相关转移工作PreparationoftheTechnicalTransferdocumentationandkeydeliveryofallreceivingsiteactivitiestoensuresuccessfullyTTachieved-参与TORA并引导工艺讨论过程AttendanceofTORAandleadingtheprocessdiscussion2.
验证规程Validationprocedure-确保泰州生产的所有产品为已验证的状态ToensurethatallproductsmanufacturedatTaizhoumaintaintheirvalidatedstatus-负责维护基地所有产品的验证统计表ResponsibleformaintainingthevalidationmatrixforallproductsproducedatSite-监控新物料（辅料原料）及产品已经过所需验证，确保稳定的商业供应Toensurethatnewmaterials(excipients,API’s)andNewproductsaresuitablyvalidatedtoensurecommercialsupplyismaintained-遵循质量管理系统的实施流程，建立并维护清洁验证规程ToestablishandmaintainthecleaningvalidationprocedurestoalignwithQualityManagementSystemgo-liveschedule3.
发放物料清单与订单BillofMaterialandorderissuing-按照SAP项目时间建立并维护BOM，为验证需求协调特定规格物料的订购EstablishmentandmaintenanceoftheBOMwithSAPprojecttimeline；

coordinationofmaterialorderingforanyvalidationneedfordesiredspecification任职要求：Requirements:1.
通常需要有学士学位，至少两年跨国制药公司或大型地方固体口服制剂工厂相关工作经验Generally,abachelordegreeisrequiredwithatleast2yearsworkingexperienceinMultiNationalpharmaceuticalcompanyonformulationrelatedwork；

orlocallargescaleOralSolidDosagefacilityisneeded2.
制药相关学士学历为佳Pharmaceuticalrelatedbachelordegreeispreferred3.
至少2年GMP环境制药包装工厂工作经验Atleast2yearsinPharmaceuticalPackagingfacilityofGMPenvironment4.
处理工艺验证及技术问题的经验（例如变更控制偏差/调查报告）Handlingtheprocessvalidationandtechnicalissuehandling(forinstance,changecontrolandDevidation/investigationreport)5.
必须有GMP法规知识（中国及ICH）GMPknowledgeonregulatory(ChinaandICH)isamust6.
英语交流及书面能力，例如英语四级或雅思6.
0Englishcommunicationwithspeakinganddocumentation,forexample,CETgrad4,orIELTS6.
07.
常用Microsoft办公能力，如Word及Outlook软件的使用GeneralMicrosoftofficeskills,especiallyWordandOutlooksoftware8.
项目管理及演示技巧/经验Projectmanagementandpresentationskills/experienceisdesired阿斯利康声明：1.
本公司招聘工作均由本公司人力资源部主持，在面试流程中，无需候选人提交除简历之外的其他个人信息，无需缴纳任何保证金或费用，无需付费参加任何培训课程。
请求职者谨防诈骗信息。
2.
本公司所有招聘均通过直接面谈沟通EMAIL（以@为后缀）方式进行。
3.
对于未经本公司允许发出相关招聘信息的行为，阿斯利康公司保留追究其法律责任的权利。
4.
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