化学分析测试员

主要职责：Responsibilities:1.
日常分析工作&
nbsp;
&
nbsp;
Routine&
nbsp;
analytical&
nbsp;
work-&
nbsp;
协助QC经理建立化学实验室并维护实验室的日常运行；

&
nbsp;
&
nbsp;
Assist&
nbsp;
QC&
nbsp;
Manager&
nbsp;
to&
nbsp;
establish&
nbsp;
the&
nbsp;
new&
nbsp;
chem.
&
nbsp;
lab&
nbsp;
and&
nbsp;
maintain&
nbsp;
the&
nbsp;
routine&
nbsp;
operation&
nbsp;
of&
nbsp;
&
nbsp;
&
nbsp;
chem.
&
nbsp;
Lab;
-&
nbsp;
起草，复核或更新相关的SOP，检验方法和质量标准；

&
nbsp;
&
nbsp;
Prepare,&
nbsp;
review&
nbsp;
and&
nbsp;
updated&
nbsp;
related&
nbsp;
SOPs,&
nbsp;
test&
nbsp;
method&
nbsp;
and&
nbsp;
specifications;
&
nbsp;
-&
nbsp;
起草仪器的确认方案，实施仪器的确认试验并完成确认报告，例如化学实验室仪器的安装/运行/性能确认和再确认；

&
nbsp;
&
nbsp;
Prepare&
nbsp;
the&
nbsp;
qualification&
nbsp;
protocol,&
nbsp;
conduct&
nbsp;
the&
nbsp;
qualification&
nbsp;
activities&
nbsp;
for&
nbsp;
equipments&
nbsp;
and&
nbsp;
complete&
nbsp;
the&
nbsp;
qualification&
nbsp;
report,&
nbsp;
such&
nbsp;
as&
nbsp;
IQ/OQ/PQ&
nbsp;
or&
nbsp;
re-qualification&
nbsp;
for&
nbsp;
chem.
&
nbsp;
Lab&
nbsp;
equipment;
-&
nbsp;
参与技术转移工作，实施分析方法转移并完成分析方法转移报告；

&
nbsp;
&
nbsp;
Participate&
nbsp;
the&
nbsp;
technical&
nbsp;
transfer,&
nbsp;
conduct&
nbsp;
the&
nbsp;
analytical&
nbsp;
method&
nbsp;
transferring&
nbsp;
work&
nbsp;
and&
nbsp;
complete&
nbsp;
the&
nbsp;
analytical&
nbsp;
method&
nbsp;
transferring&
nbsp;
report;
-&
nbsp;
起草分析方法验证/确认方案，实施相关测试，完成验证/确认报告，例如工艺验证，清洁验证，药典方法确认等；

&
nbsp;
&
nbsp;
Prepare&
nbsp;
the&
nbsp;
analytical&
nbsp;
method&
nbsp;
validation/verification&
nbsp;
protocol,&
nbsp;
conduct&
nbsp;
the&
nbsp;
related&
nbsp;
testing&
nbsp;
and&
nbsp;
finish&
nbsp;
the&
nbsp;
validation&
nbsp;
report,&
nbsp;
such&
nbsp;
as&
nbsp;
process&
nbsp;
validation,&
nbsp;
cleaning&
nbsp;
validation,&
nbsp;
pharmacopeia&
nbsp;
test&
nbsp;
method&
nbsp;
verification&
nbsp;
etc.
;
-&
nbsp;
清洁，维护试验仪器，联系供应商或合适的承包商完成仪器的确认或校验，以确保仪器设备处于良好状态；

&
nbsp;
&
nbsp;
Clean,&
nbsp;
maintain&
nbsp;
the&
nbsp;
equipments&
nbsp;
and&
nbsp;
contact&
nbsp;
with&
nbsp;
supplier&
nbsp;
or&
nbsp;
proper&
nbsp;
contractor&
nbsp;
to&
nbsp;
qualify/calibrate&
nbsp;
the&
nbsp;
equipments&
nbsp;
to&
nbsp;
keep&
nbsp;
in&
nbsp;
good&
nbsp;
status;
-&
nbsp;
协助完成化学实验室耗材管理，包括试剂，对照品，玻璃仪器，个人防护用品等；

&
nbsp;
&
nbsp;
Assist&
nbsp;
in&
nbsp;
management&
nbsp;
of&
nbsp;
chemical&
nbsp;
lab&
nbsp;
consumables,&
nbsp;
including&
nbsp;
reagents,&
nbsp;
reference&
nbsp;
standards,&
nbsp;
glassware,&
nbsp;
PPE&
nbsp;
etc.
;
-&
nbsp;
复核检验记录，必要时协助OOS调查；

&
nbsp;
&
nbsp;
Perform&
nbsp;
analytical&
nbsp;
record&
nbsp;
double-checking&
nbsp;
and&
nbsp;
assist&
nbsp;
in&
nbsp;
OOS&
nbsp;
investigations&
nbsp;
when&
nbsp;
necessary;
-&
nbsp;
起草新员工的培训方案和确认计划并实施培训；

&
nbsp;
&
nbsp;
Prepare&
nbsp;
the&
nbsp;
new&
nbsp;
staff&
nbsp;
training&
nbsp;
plan&
nbsp;
and&
nbsp;
qualification&
nbsp;
plan&
nbsp;
for&
nbsp;
new&
nbsp;
staff&
nbsp;
and&
nbsp;
conduct&
nbsp;
the&
nbsp;
training;
-&
nbsp;
协助SHE管理，确保试验室各项活动符合公司SHE的政策。
&
nbsp;
&
nbsp;
Assist&
nbsp;
in&
nbsp;
SHE&
nbsp;
management&
nbsp;
to&
nbsp;
keep&
nbsp;
the&
nbsp;
lab&
nbsp;
to&
nbsp;
be&
nbsp;
in&
nbsp;
conformity&
nbsp;
with&
nbsp;
company&
nbsp;
SHE&
nbsp;
policy.
2.
GMP&
nbsp;
符合性&
nbsp;
&
nbsp;
GMP&
nbsp;
compliance-&
nbsp;
严格执行化学室的相关标准作业程序和规章制度；

&
nbsp;
&
nbsp;
Follow&
nbsp;
related&
nbsp;
SOPs&
nbsp;
and&
nbsp;
regulations&
nbsp;
strictly&
nbsp;
in&
nbsp;
chemical&
nbsp;
lab;
-&
nbsp;
及时按照SOP的要求填写相关文件记录如批化验记录仪器使用和维护记录等并保证内容的准确性；

&
nbsp;
&
nbsp;
Fill&
nbsp;
in&
nbsp;
related&
nbsp;
documentation&
nbsp;
such&
nbsp;
as&
nbsp;
BAR,&
nbsp;
other&
nbsp;
logbook&
nbsp;
etc.
,&
nbsp;
timely&
nbsp;
to&
nbsp;
ensure&
nbsp;
the&
nbsp;
accuracy&
nbsp;
of&
nbsp;
content&
nbsp;
as&
nbsp;
per&
nbsp;
requirement&
nbsp;
of&
nbsp;
SOPs;
-&
nbsp;
积极参加对自检中所发现缺陷的整改。
&
nbsp;
&
nbsp;
Take&
nbsp;
part&
nbsp;
in&
nbsp;
actively&
nbsp;
in&
nbsp;
correction&
nbsp;
to&
nbsp;
the&
nbsp;
observations&
nbsp;
found&
nbsp;
in&
nbsp;
self-inspection.
3.
培训和发展&
nbsp;
&
nbsp;
Training&
nbsp;
and&
nbsp;
development-&
nbsp;
积极参加由内部或外部组织的系列培训活动；

&
nbsp;
&
nbsp;
Participate&
nbsp;
actively&
nbsp;
in&
nbsp;
serials&
nbsp;
training&
nbsp;
required&
nbsp;
to&
nbsp;
be&
nbsp;
held&
nbsp;
by&
nbsp;
internal&
nbsp;
and&
nbsp;
external;
-&
nbsp;
发展各种工作技能并追求持续的改进。
&
nbsp;
&
nbsp;
Develop&
nbsp;
all&
nbsp;
kinds&
nbsp;
of&
nbsp;
skills&
nbsp;
in&
nbsp;
relation&
nbsp;
to&
nbsp;
work&
nbsp;
field&
nbsp;
and&
nbsp;
pursue&
nbsp;
continuous&
nbsp;
improvement.
任职要求：Requirements:1.
医药，生物或化学专业本科/大专学历&
nbsp;
&
nbsp;
College/&
nbsp;
Bachelor&
nbsp;
degree&
nbsp;
in&
nbsp;
Pharmacy,&
nbsp;
Biology&
nbsp;
or&
nbsp;
Chemistry.
2.
具有丰富的GMP知识，特别是对于质量控制方面的要求；

熟悉化学分析技能，例如滴定，HPLC，GC，UV，IR等熟悉化学分析技能，例如滴定，HPLC，GC，UV，IR等；

具备较强的分析问题和解决问题的能力&
nbsp;
&
nbsp;
Comprehensive&
nbsp;
knowledge&
nbsp;
of&
nbsp;
cGMP,&
nbsp;
especially&
nbsp;
related&
nbsp;
with&
nbsp;
quality&
nbsp;
control&
nbsp;
requirements;
&
nbsp;
Skillful&
nbsp;
in&
nbsp;
chemical&
nbsp;
analytical&
nbsp;
skills,&
nbsp;
such&
nbsp;
as&
nbsp;
titration,&
nbsp;
HPLC,&
nbsp;
GC,&
nbsp;
UV,&
nbsp;
IR,&
nbsp;
etc;
&
nbsp;
Capability&
nbsp;
of&
nbsp;
analyzing&
nbsp;
and&
nbsp;
solving&
nbsp;
problems.
3.
制药或相关行业3年以上相关经验；

硕士或以上学历；

跨国公司质量控制经历&
nbsp;
&
nbsp;
3&
nbsp;
years&
nbsp;
plus&
nbsp;
experience&
nbsp;
as&
nbsp;
analyst&
nbsp;
in&
nbsp;
Pharmaceutical&
nbsp;
or&
nbsp;
related&
nbsp;
industry;
&
nbsp;
Advanced&
nbsp;
degree,&
nbsp;
master&
nbsp;
or&
nbsp;
higher;
&
nbsp;
International&
nbsp;
pharmaceutical&
nbsp;
quality&
nbsp;
control&
nbsp;
experience.
4.
英语水平一般&
nbsp;
&
nbsp;
English&
nbsp;
at&
nbsp;
a&
nbsp;
general&
nbsp;
level.
5.
良好的计算机能力&
nbsp;
&
nbsp;
Good&
nbsp;
computer&
nbsp;
skill.
6.
工作态度热情&
nbsp;
&
nbsp;
Passion&
nbsp;
for&
nbsp;
Customers.
7.
具有合作精神&
nbsp;
&
nbsp;
Works&
nbsp;
Collaboratively.
8.
具备自我认知和自我调节的能力&
nbsp;
&
nbsp;
Self-awareness&
nbsp;
and&
nbsp;
Adaptability.
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