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QA质量监控员

泰州迈博太科药业有限公司

刷新于:2016-09-20被浏览:1163次

面议

不限 / 大专 / 性别不限 / 面议 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州医药高新技术产业园口泰路西侧陆家路东侧G79幢 ) 上班路线查询

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职位发布人:陈先生

139****6549,052****713092 显示号码

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职位描述

岗位职责:1细胞培养/纯化/制剂生产现场GMP合规监控,以及过程质量监控;

2物料仓储/公用系统监控;

3起草并保持持续的监控SOP文件修订;

4参与所有质量体系改进活动如偏差CAPA等的跟踪确认。
岗位要求:1≥1年的相关工作经验;

2熟悉GMPcGMPISPEICHPDA&
#160;
TR等法规或指南;

3具备蛋白药细胞培养/纯化生产操作经验/QA现场监控经验尤佳;

4熟悉无菌制剂生产过程与关键控制点。
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#160;
上班地址:泰州医药高新技术产业园&
#160;

公司简介
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。TaizhouMabtechPharmaceuticalCo.,Ltd.joinedtheChinaMedicalCity(CMC)in2015withregisteredcapitalofUSD20million,expandinganationalhighlandformonoclonalantibodymedicinemanufacturingbyestablishinginternationallyadvancedantibodymedicinemanufacturesystemwithadoptedcGMPstandards,withatotalinvestmentofUSD200million.Supportedbytheone-stopplatformfortherapeuticmAbmedicinedevelopmentprovidedbyZJ-BioR&DTeam(StateKeyLaboratoryofAntibodyMedicineandTargetedTherapy),TaizhouMabtechPharmaceuticsCo.,Ltdisdedicatedtoindustrializationofaseriesof“blockbuster”innovativeantibodydrugs.Existingvarieties:recombinantanti-EGFRhuman/mouse-chimericmonoclonalantibodyforthetreatmentofcolorectalcancer,recombinanthumanLFA3-antibodyfusionproteinforthetreatmentofpsoriasis,etal.
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职位名称:QA质量监控员
公司名称: 泰州迈博太科药业有限公司
 
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