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水系统工程师

泰州迈博太科药业有限公司

刷新于:2016-02-29被浏览:1190次

4500-5999

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江苏-泰州 (泰州医药高新技术产业园口泰路西侧陆家路东侧G79幢 ) 上班路线查询

招聘4500-5999

职位发布人:陈先生

139****6549,052****713092 显示号码

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职位描述

岗位职责:1主要负责公司水系统的正常运行,确保所有水系统能满足生产工艺条件,并保证符合GMP的规范要求;

2编写相关的运行维护SOP文件,并培训相关员工;

3负责水系统的确认及GMP相关协调工作;

4制定水系统运行程序与管理规章,并进行优化;

5制定水系统的维保计划和实施;

6编制水系统紧急应变预案;

7参与水系统及相关管道安装工程设计技术参数复核以及安装监督验收工作;

8负责水系统的运行安全工作;

9完成领导交代的其它工作任务。
任职要求:1给排水机械电气或自动化等专业本科及以上学历;

2有制药企业2年以上纯化水注射用水系统运行验证工作经验;

3熟悉GMP对水系统的要求,能进行水系统SOP确认方案的编制并实施;

4熟悉药品GMP知识制药用水相关法律法规要求;

5有制药用水系统运行维护确认工作经验的优先;

6熟练掌握CAD绘图软件操作办公软件;

7工作责任心较强,具有良好的协调能力。
上班地址:泰州医药高新技术产业园

公司简介
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。TaizhouMabtechPharmaceuticalCo.,Ltd.joinedtheChinaMedicalCity(CMC)in2015withregisteredcapitalofUSD20million,expandinganationalhighlandformonoclonalantibodymedicinemanufacturingbyestablishinginternationallyadvancedantibodymedicinemanufacturesystemwithadoptedcGMPstandards,withatotalinvestmentofUSD200million.Supportedbytheone-stopplatformfortherapeuticmAbmedicinedevelopmentprovidedbyZJ-BioR&DTeam(StateKeyLaboratoryofAntibodyMedicineandTargetedTherapy),TaizhouMabtechPharmaceuticsCo.,Ltdisdedicatedtoindustrializationofaseriesof“blockbuster”innovativeantibodydrugs.Existingvarieties:recombinantanti-EGFRhuman/mouse-chimericmonoclonalantibodyforthetreatmentofcolorectalcancer,recombinanthumanLFA3-antibodyfusionproteinforthetreatmentofpsoriasis,etal.
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职位名称:水系统工程师
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