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岗位职责1在质量总监的领导下,负责管理本部门人员,确保本部门正常运行符合GMP三标一体以及公司的SOP和管理体系。2负责本部人员的工作安排,考核及组织人员培训,负责新进人员的岗前培训负并责组织人员培训检测物品检测环境记录和报告管理3负责本部门人员做好原辅料包装材料中药材成品等样品的取样检验留样和留样检验工作及稳定性考察样品检测工作,严格按照操作规程操作,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据,对检验结果进行汇总,趋势分析和评价。4负责组织本部门人员进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复验。5负责组织本部门人员做好本部门仪器和设备的使用维护监管工作,确保所有分析仪器在校检期和期间核查内使用严格按照SOP执行。6负责本部门消耗品的采购计划验收和管理。7负责起草产品取样量留样量稳定性考察审批表,每半年对产品的取样量进行汇总。8组织本部门人员的工作严格按经批准的文件规程及指导书操作,不得错检漏检。9负责本部门检测记录及报告书的复核,并准确及时向质量总监报告结果。10组织本部门仪器设备的送检检查使用维护监督工作,确保安全操作。11负责质量控制部相关公用SOP的起草修订及检验操作规程的制定审核检验记录的制定工作,负责车间工艺验证清洁验证设备验证等文件的审核及相关验证工作。12持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;13负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。14负责产品质量状态标识工作,严格控制不良品;15负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。岗位要求:1药学或制药等相关专业,本科以上学历;2责任心强,有上进心,积极性高,团队合作能力佳;3熟悉药品管理法掌握新版GMP基本原则4具有微生物检验方法学验证的实际工作经验;5药企制药行业三年以上本岗位工作经验,其中两年以上部门团队建设管理经验。