职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：本科
性别要求：性别不限
薪水待遇：面议
岗位描述
岗位职责：1.
贯彻执行医疗器械的法律法规规章和质量标准；
2.
组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量体系的科学合理与有效运行；
3.
建立企业质量管理体系的审核程序，按计划组织内部质量管理体系审核和管理评审，报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
4.
组织推进质量管理培训工作，提高员工满足法规规章和顾客要求的意识；
5.
负责与客户供方监管部门以及与质量体系有关的各方，就涉及本公司质量管理体系有关事宜的沟通联络工作；
6.
其他相关质量管理工作。
专业技能要求：1．
药学或相关专业本科及以上学历，具有医学检验学生物学免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识。
2.
体外诊断试剂行业3年以上质量管理工作经验3.
具有较强的管理协调和组织能力，具有一定产品市场分析能力。
4.
熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及YY/T0287-2003和YY/0316-20085.
具备ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员资格；