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江苏丞宇米特医疗科技有限公司

刷新于:2020-05-15被浏览:537次

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不限 / 大专 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

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职位发布人:薛小姐

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职位描述

岗位要求:1.
医药生物工程等相关专业,大专以上学历。
2.
熟悉无菌医疗器械的一般生产流程及洁净区工作的相关要求。
3.
熟悉无菌医疗器械的理化及生物学检测,掌握无菌检验及环氧乙烷残留量检测相关理论知识并具备实际操作能力。
4.
具备纯化水全性能检测的实际操作能力,包括理化及生物学检测(酸碱度电导率亚硝酸盐易氧化物蒸发残渣微生物限度等项目的检测)。
5.
熟悉洁净环境检测的标准要求及检测仪器的使用。
6.
具有团队合作精神,工作严谨,认真负责。
7.
取得无菌医疗器械检验员证书者优先录用。
岗位职责:1.
质量管理体系文件的管控,维护体系的有效运行;

2.
参与制定或修改相关质量标准和SOP;

参与制定质检计划及产品质量验证试验;

3.
全面负责洁净区域的管控,严格按照SOP检测工艺用水产品的微限内毒及无菌等项目;

纯化水的检测工作(班检及全性能检测,包括理化及生物检测),填写相关检验记录。
十万级洁净车间及一万级检验室的环境监测工作及相关记录填写(温湿度压差沉降菌悬浮粒子换气次数),应熟练使用相关检测设备。
4.
负责联系第三方计量及计量器具的管理;

5.
按照既定的取样及留样流程和计划,对各类物料产品进行取样,留样管理(按照公司留样制度规定对每批产品进行留样,填写相关留样记录,如留样台账留样观察记录,产品留样期满后的销毁工作);

6.
负责完成质量经理交办的其他工作。

公司简介
   江苏丞宇米特医疗科技有限公司(MIT China)由江苏加博投资有限公司与加拿大国际医疗科技有限公司(MIT Canada)于2009年5月合资成立,坐落在泰州中国医药城。占地5万平米,计划五年内投资1000万美元在中国医药城建设米特低压无针注射器生产基地。公司是中国独家生产,组装,包装,消毒,推广以及销售国际上市公司加拿大国际医疗技术(MIT CANADA)集团公司人用和兽用无针注射产品的企业。   产品主要分为人用低压无针注射器及兽用低压无针注射器两种系列,现人用低压无针注射器已取得国家行政部门的审批,并在国内部分城市的疾病预防控制中心医疗机构美容场所等广泛推广使用;兽用低压无针注射器已在国内各大畜牧养殖场广泛试用,反响良好!   公司型号为MIT-H-IV人用无针注射产品,在2011年6月,因公司与先灵葆雅共同进行的“使用低压无针注射器进行疫苗的皮内接种”的实验吸引比尔盖茨与梅琳达基金会组织的关注,该基金会邀请我公司共同研究将MIT-H-IV无针注射产品应用于“全球儿童疫苗合作计划”。现该款产品与美国INJEX等三家产品已进入昆明所进行产品初步验证。    MIT的目标是给全球的注射系统带来革命性的发展。通过我们的努力,使药物注射更加安全便捷经济。
该公司的其TA职位
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  • 卫生社会保障和社会福利业
  • 私营企业
  • 泰州-海陵
  • 20-50人
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职位名称:QA
公司名称: 江苏丞宇米特医疗科技有限公司
 
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