职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:3000~5000元/月
岗位描述
1负责编制产品注册申报计划表,明确各阶段工作安排,并对其实施情况进行跟踪, nbsp;
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同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料。
2负责公司新产品首次注册变更注册和延续注册的准备及申报工作生产许可证申办等。
3跟踪注册项目申报进度,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题, nbsp;
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对需要进行说明书标准标签等修改的产品及时进行变更申请, nbsp;
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保证注册的顺利完成;
4负责拟注册产品的注册检验和委托检验,协调和跟踪检验的进度。
5及时完成上级领导临时交办的任务。
任职要求: 1机电生物化学医学药学高分子材料等医疗器械相关专业;
22年以上医疗器械产品注册工作经验;
了解一类二类三类医疗器械产品注册流程 3有GMP相关文件编写经验;
4熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程;
5熟悉有源医疗器械相关法规要求者优先考虑。