职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：本科
性别要求：性别不限
薪水待遇：面议
岗位描述
岗位职责：1.
组织贯彻执行医疗器械监督管理条例有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；
2.
根据国家各项医疗器械的法律法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针质量目标质量文件；
3.
推进质量体系建设，依据公司质量方针目标计划战略目标组织公司质量管理体系的运行；
4.
收集客户反馈的信息并处理客户投诉以不断提高客户的满意度；
5.
发现并纠正内部质量体系运行问题，梳理公司各部门流程；
6.
确定质量部内部组织结构及岗位职责，以保证质量部的各项工作的顺利开展。
任职资格：1.
教育背景：本科及以上学历，医疗器械药学质量管理或机械制造类相关专业；
英语能力良好；
2.
培训经历：接受过相关专业知识培训，维护管理培训质量体系培训器械法规培训；
3.
工作经验：从事医疗器械质量管理工作3年以上，担任质量部负责人1年以上，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
4.
专业技能：4.
1具有ISO9000ISO13485质量管理体系内审员以上资格，精通质量管理体系的建立运行和维护;
4.
2熟悉医疗器械质量管理标准YY/T0287医疗器械GMPISO13485FDAQSR820；
4.
3有较好的体系文件和检验文件编辑能力；
4.
4熟悉ISO文件制作推行与认证，有ISO质量体系认证管理知识以及实践经验。