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岗位职责:1负责公司二类三类医疗器械产品注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;负责产品注册资料的收集整理编写工作;有药品三类无菌注册经验优先考虑2负责产品临床试验过程中地协调与监察3负责医疗器械检测中心送检,并跟踪产品检测;安排负责产品地注册计划,跟踪注册进程,包括:准备文件产品检测等;4定期更新医疗器械注册相关法律法规文件;5产品注册资料归档管理;6公司及部门安排地其他相关工作岗位要求:1大学本科及以上学历,生物医学工程医学检验药学医疗器械及相关专业,211或985院校毕业生或硕士研究生优先考虑。2熟悉ISO13485/9001医疗器械GMP注册或有医疗器械药品类的注册经验。3参加过正规系统的医疗器械注册及认证的法规培训,持有“医疗器械注册申报人员培训证书”更佳。4良好的协调沟通能力。