职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：本科
性别要求：性别不限
薪水待遇：5000~10000元/月
岗位描述
岗位职责： 工作岗位描述： 1负责制定和执行国外医疗器械产品认证工作计划；
2负责CE认证相关文档的（中英文）编写翻译整理；
3负责及时收集国外医疗器械法规标准变化情况，提出跟进方案，确保合规性。
4负责CE认证事务与认证机构协调联络工作；
5负责公司产品注册报批跟进及协调等相关工作；
6负责国内产品的注册文档的编写，递交等相关工作；
7完成领导交办的其他工作。
任职要求： 工作职位要求： 1医疗器械医学生物或相关专业本科以上学历；
2良好的英文书面表达能力，以及口头沟通能力，能独立完成国外认证项目；
3有CE认证相关工作经验可以独立编写CE资料；
4有质量管理法规知识医疗器械注册等方面的培训；
有ISO13485证书优先；
5熟悉CFDAGMP相关法规及要求；
6熟练使用办公软件及办公设备；
7工作经验两年以上；