职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:5000~10000元/月
岗位描述
岗位职责: 1负责公司产品首次注册的准备和申报工作负责生产许可证的申办工作;
2负责编制注册申报计划表,明确各阶段工作安排,并对其实施情况进行跟踪 3负责编制产品的注册资料和各项文件资料;
4负责注册检验样品的送检,协调和跟踪注册检验的进度;
5负责跟踪临床试验进度;
6负责收集外部产品注册信息和最新的法律法规要求;
7及时完成上级领导临时交办的任务。
岗位要求: 1大专及以上学历;
2有2年以上IVD注册申报经验,至少申报过一次二类的IVD产品;
3熟悉IVD相关管理的法律法规及注册申报流程;
4良好的沟通及协调能力语言组织能力。