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职位描述 1全面负责分析研发实验室的管理工作。 2指导新药和仿制药研发中相关分析工作的开展和总结 3指导分析方法的开发和验证 4指导仪器故障的排查(HPLC,GC等) 5起草/审批实验室文件(验证,方法质量标准,偏差,OOS/OOT,SOP,项目申报资料等) 6实验室年度工作安排和仪器设备的添置和预算 7协调与外部门的工作关系 职位要求:化学,化工或医药相关专业,本科以上学历 5年以上(本科)或5年以上(硕士)分析研发实验室经验 精通各国药典,各国指导原则和ICH指导原则 精通分析实验室仪器(HPLC,GC,HPLC-MS,NMR等) 精通分析方法开发和验证 优秀的书写能力和交流沟通能力 流利的英文读写能力 联系方式:彭丽