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江苏泰康生物医药有限公司

刷新于:2018-04-26被浏览:539次

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职位发布人:彭女士

182****8437,052****520180 显示号码

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职位描述

1.
根据公司总体要求,建立与更新供应商档案。
2.
对供应商进行评估,根据评估结果对供应商进行审计工作。
3.
根据要求,寻找新的供应商。
4.
制定供应商年度审计计划,根据审计计划,编写审计方案,定期实施供应商审计工作。
5.
审核原辅包材的检验记录,根据检验报告为物料张贴更换相应的质量状态标识。
6.
对各种在库物料实施日常检查,检查其储存条件储存方式信息标志以及质量标识等内容是否符合要求。
7.
负责车间的生产管理和技术文件的审核检查。
8.
负责对车间生产产品的批生产记录批检验记录进行评价,保证生产符合GMP要求。
9.
负责公司原液和制剂车间所有产品年度回顾分析报告的编制,对回顾分析的结果进行评估,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。
10.
根据安排进行相关文件的起草修订。
11.
完成上级交付的其他工作。
岗位要求: 1.
生物类药学类等相关专业本科及以上学历。
2.
两年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验,一年以上相关合规管理工作经验。
3.
熟悉制药行业法律法规,熟悉GMP及相关要求。
4.
具有优秀的沟通协调能力。

公司简介
江苏泰康生物医药有限公司(泰康生物)创建于2008年7月,是迈威(上海)生物科技有限公司旗下子公司,地处长三角中心城市之一的江苏省泰州市,位于我国首家国家医药高新技术产业开发区-中国医药城(CMC)内,专业从事治疗性抗体药物等基因工程药物的研发与生产。泰康生物是江苏省高新技术企业,下设“江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心”与“江苏省基因工程药物工程技术中心”;同时公司与泰州国家医药高新区合作共建了生物医药专业CRO/CMO服务平台,并入选国家“火炬计划”。此外公司生物抗体生产和融合蛋白生产基地正在建设当中,预计2018年底完成投产。生产基地总面积超过18500㎡,总投资超过4亿元。生产基地符合欧盟EUGMP美国FDAcGMP和中国GMP的标准,将满足抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。泰康生物自成立以来,先后被评为国家高新技术企业江苏省企业创新先进单位和江苏省企业知识产权管理标准化示范先进单位等。公司多个产品入选国家“重大新药创制”科技专项,在研的新药项目10个,其中5个已经获得临床批件,4个正在开展临床研究,1个已经完成一期临床。泰康生物的核心管理和技术团队由海外学者国内生物医药资深专家以及国内各大院所的博士硕士等人才组成。公司倡导“以人为本”,重视人才的培养与引进。公司多人先后被评为“113人才”“311计划”“泰州市青年岗位能手”“泰州劳动模范”等。泰康生物秉承“创新科技促进健康”的企业理念,加快企业产业化建设,向着建设国际一流的高科技生物医药企业的目标奋力迈进。
该公司的其TA职位
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