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除菌过滤灌装技术员

江苏泰康生物医药有限公司

刷新于:2018-02-23被浏览:505次

面议

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职位发布人:彭女士

182****8437,052****520180 显示号码

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职位描述

1负责西林瓶预充针灌装设备SAT3Q等工作,保证设备按期投入运行;

2具体负责西林瓶水针冻干粉针预充针等剂型的除菌过滤无菌灌装工作,严格按照GMP要求执行灌装生产任务,定期进行无菌工艺验证;

2负责建立和完善灌装工艺规程操作规程批生产记录等文件;

3负责灌装生产区域内设备设施的调试运行管理和日常维护;

4参与cGMP无菌冻干粉针车间预充针车间制剂生产平台生产体系建设 5完成上级交办的其他工作。
任职要求 1药学或其他相关专业本科及以上学历;

2具有三年以上无菌制剂生产工作经验,具有一年以上在无菌灌装区域的实际操作经验,熟悉水针及冻干产品生产工艺;

3熟悉制剂生产设备的操作验证调试及基本的维修维护,具有独立操作及故障排除的能力;

4具备一定的文件写作能力,参与岗位SOP,设备操作SOP的编写;

5具有较强的责任感及团队精神,敢于担当,具有较强的领悟能力执行能力,判断能力和人际沟通能力,善于独立思考解决问题;
6具有良好的品德和职业道德。

公司简介
江苏泰康生物医药有限公司(泰康生物)创建于2008年7月,是迈威(上海)生物科技有限公司旗下子公司,地处长三角中心城市之一的江苏省泰州市,位于我国首家国家医药高新技术产业开发区-中国医药城(CMC)内,专业从事治疗性抗体药物等基因工程药物的研发与生产。泰康生物是江苏省高新技术企业,下设“江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心”与“江苏省基因工程药物工程技术中心”;同时公司与泰州国家医药高新区合作共建了生物医药专业CRO/CMO服务平台,并入选国家“火炬计划”。此外公司生物抗体生产和融合蛋白生产基地正在建设当中,预计2018年底完成投产。生产基地总面积超过18500㎡,总投资超过4亿元。生产基地符合欧盟EUGMP美国FDAcGMP和中国GMP的标准,将满足抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。泰康生物自成立以来,先后被评为国家高新技术企业江苏省企业创新先进单位和江苏省企业知识产权管理标准化示范先进单位等。公司多个产品入选国家“重大新药创制”科技专项,在研的新药项目10个,其中5个已经获得临床批件,4个正在开展临床研究,1个已经完成一期临床。泰康生物的核心管理和技术团队由海外学者国内生物医药资深专家以及国内各大院所的博士硕士等人才组成。公司倡导“以人为本”,重视人才的培养与引进。公司多人先后被评为“113人才”“311计划”“泰州市青年岗位能手”“泰州劳动模范”等。泰康生物秉承“创新科技促进健康”的企业理念,加快企业产业化建设,向着建设国际一流的高科技生物医药企业的目标奋力迈进。
该公司的其TA职位
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职位名称:除菌过滤灌装技术员
公司名称: 江苏泰康生物医药有限公司
 
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