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1负责西林瓶预充针灌装设备SAT3Q等工作,保证设备按期投入运行;2具体负责西林瓶水针冻干粉针预充针等剂型的除菌过滤无菌灌装工作,严格按照GMP要求执行灌装生产任务,定期进行无菌工艺验证;2负责建立和完善灌装工艺规程操作规程批生产记录等文件;3负责灌装生产区域内设备设施的调试运行管理和日常维护;4参与cGMP无菌冻干粉针车间预充针车间制剂生产平台生产体系建设 5完成上级交办的其他工作。 任职要求 1药学或其他相关专业本科及以上学历;2具有三年以上无菌制剂生产工作经验,具有一年以上在无菌灌装区域的实际操作经验,熟悉水针及冻干产品生产工艺;3熟悉制剂生产设备的操作验证调试及基本的维修维护,具有独立操作及故障排除的能力;4具备一定的文件写作能力,参与岗位SOP,设备操作SOP的编写;5具有较强的责任感及团队精神,敢于担当,具有较强的领悟能力执行能力,判断能力和人际沟通能力,善于独立思考解决问题;6具有良好的品德和职业道德。