QA

工作内容： 1协调相关部门按国家法规GMP要求制定修订相关文件。
审核公司内部质量体系文件，进行有效的文件管理。
2根据GMP规范要求，负责审核相关验证文件，制定公司验证总计划，规范再验证工作，组织协调验证工作的开展，审核公司验证方案与报告，确保验证工作符合要求，监督检查各部门验证工作的进展情况。
3参与所有重大偏差和检测结果超标的调查及处理。
4负责参与所有与质量有关的纠正与预防的实施风险管理等工作。
5负责制定和履行审核不合格品召回产品的处理程序，对不合格品召回产品的处理进行监督与检查；

协助完成公司药品不良反应监测，收集有关数据上报工作；

协助完成公司招标产品送检，提供省市所报告书工作。
6审核公司GMP培训计划，组织公司员工进行GMP相关知识的培训等。