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工作职责: 1负责公用设施设备验证管理工作,包括督促验证文件起草,验证实施过程中的跟踪协调,验证报告的整理等; 2负责验证文件台账和验证文件归档等管理工作; 3协助验证仪器设备的维护和管理; 4定期维护和改进本岗位相关SOP文件,确保符合GMP等法规规定; 5负责各部门日常记录的监督检查; 6协助维护验证体系,如VMP验证物料管理; 7其他关于验证管理方面的工作。任职要求: 1生物化工制药药学等相关专业本科及以上学历; 2熟悉GMP及验证相关法律法规,1年以上QA或验证工作经验; 3.具有生物制品无菌制品相关专业知识;有计量管理经验优先; 4熟练运用办公软件与工具; 5积极开朗,具有良好的沟通能力和技巧; 6有一定的英文阅读和写作基础。