职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:本科
性别要求:性别不限
薪水待遇:5000~10000元/月
岗位描述
岗位职责: 1分解QA部门工作目标及专项工作目标,并具体落实到验证岗位;
2会同相关部门进行公用工程厂房设施设备生产工艺清洁程序分析方法的验证与确认工作;
3负责对各类验证文件进行审核,参与并指导各类验证工作的实施;
4负责制定工艺用水工艺用气/汽监测计划,保证生产条件符合要求;
5参加审核评估变更质量风险等,确保对生产检验等活动进行有效控制;
6完成领导和上级交办的其他工作任务。
岗位要求: 1本科及以上学历,生物制药或药学相关专业;
23年以上药品生产质量管理实践经验;
3有无菌药品或生物制品生产企业工作经历优先;
4参与过GMP认证检查等相应药品监督检查。