职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：大专
性别要求：性别不限
薪水待遇：3000~5000元/月
岗位描述
岗位职责： 1.
负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作；
2.
按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草编制修改审核各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转，定期向总经理汇报相关工作；
3.
负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验；
4.
协助公司相关产品申报送审工作；
5.
组织供方审核和采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量。
组织原料中间品成品稳定性试验工作，评价其质量稳定性，为确定物料贮存期成品有效期提供数据；
6.
审核有关记录，决定物料和中间产品的使用，决定成品的放行，建立产品文件及档案；
7.
负责质量事故的调查和报告，杜绝重大质量事故的发生，负责不合格品的处理；
8.
协调相关部门，做好客户投诉退货不良事件处理等相关工作；
任职要求： 1.
具有质量工程师相关经验至少3年；
2.
有内审员证者优先；
3.
具有胶体金量子点等快检（POCT）试剂免疫组化试剂盒基于PCR诊断试剂盒生产质量管理经验者优先。
4.
具有良好的沟通能力和团队合作精神；