职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：大专
性别要求：性别不限
薪水待遇：面议
岗位描述
1负责贯彻落实体外诊断试剂生产质量管理规范及相关法律法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业质量管理工作；
2负责公司质量管理的策划控制改进，确保质量管理水平的持续提高；
3负责公司质量管理体系文件的管理；
4负责质量管理体系质量意识的培训及考核；
5负责质量管理体系的认证以及药监局现场考核；
6负责质量部的日常管理工作，搭建和管理质量团队。
任职资格：1大专及以上学历，医学检验学生物学免疫学或药学制药工程等相关专业；
2熟悉国家医疗器械相关的法律法规，熟悉ISO13485ISO9001质量管理体系，熟悉医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂；
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32年以上体外诊断试剂生产企业质量管理经验，有药监系统现场考核经验，参与过GMP厂房的建设；
4具备较强的品质管理流程优化统筹组织和沟通协调执行能力，有很好的分析问题和解决问题的能力等；
5具有强烈的敬业精神与责任感，积极乐观，承受较大的工作压力，适应创业型团队。
工资待遇：6000-10000