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岗位要求:1维护公司调试确认与再验证/再确认的相关规程。2负责审核工艺设备QC仪器/设备公用系统调试相关确认方案与报告。3负责灭菌类温度类设备验证方案起草验证执行以及报告起草。4记录并跟踪调试确认与再验证/再确认实施过程中发生的异常情况。5组织并参与培养基灌装试验工艺验证与再验证清洁验证方案和报告的起草审核,保证各项验证测试的可接受标准符合国家的,GMP及公司内控标准的要求。6负责验证用仪器的维护和保管。7上级领导安排的其他工作。任职要求:1学历要求:本科及以上学历。2专业要求:药学及相关专业。3工作经验:2年及以上无菌制剂工艺设备验证或制药企业生产技术员经验,熟悉无菌制剂生物制品工艺设备的原理及操作,具备FDA或欧盟认证工厂工作经验更好。4岗位技能要求:①良好的沟通,学习和适应能力。②熟悉中国2010版GMP,FDAcGMP,欧盟GMP,ISPE,PDA等相关法规和技术指南。③具备一定的中英文表达及书写能力,能独立阅读英文文献及指南,能起草中英文对照验证相关文件