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江苏荃信生物医药有限公司

刷新于:2020-08-04被浏览:628次

4000-6000元/月

不限 / 本科 / 性别不限 / 1人 / 不限到岗

江苏-泰州 (江苏省泰州市海陵区杏林路28号疫苗工程中心B304 ) 上班路线查询

招聘1人

职位发布人:刘青

181****7759,823****3 显示号码

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职位描述

岗位职责:1、负责公司各类质量管理体系文件复印、分发、回收、归档、扫描、借阅、保管及销毁工作并做好相应的记录;

2、负责空白记录的分发、回收、保管及销毁工作定期检查各部门GMP文件包括原始记录,确保现场文件和记录为最新版;

3、负责公司文件的保密工作,对违反文件管理的行为加以制止;

4、负责协助审计过程中文件-查找和提供;

5、负责参与公司文件管理流程的制定、维护、更新,满足欧盟、FDA、中国等法规部门对GMP文件管理的要求任职要求:1、药学相关专业本科及以上学历,有生物制药公司文件管理或档案管理工作经验者优先。
2、2年以上制药公司文件管理或档案管理工作经验优先,熟悉GMP法规中的文件管理要求。
3、熟练使用办公软件,具有基本的英文听说读写能力。
4、品格要求:正直、认真、原则性强、具备良好的沟通、协调能力,有团队合作精神。

公司简介
江苏荃信生物医药有限公司创建于2015年,总部位于泰州国家医药高新技术产业开发区内----中国医药城(CMC)。公司专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的创新,致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。公司联合创始人为海归博士(国家特聘专家)与国内生物医药行业资深专家,现有研发团队100余人,其中硕士及以上学历者约占60%。公司中层以上成员均在国际/国内顶级生物医药公司工作多年,拥有10年以上抗体药物研发管理的实战经验,并从事过多个单抗药物的前期研发、临床批件申报以及产业化生产。公司技术实力雄厚,已建立创新结构抗体研发平台、PK/PD分析平台、工艺开发及中试平台、制剂筛选平台、抗体结构表征及分析鉴定平台、GMP生产平台共六大技术平台,拥有独立开发创新结构单抗的完整技术能力,已开发的3个创新结构单抗均已申请国家发明专利及国际PCT专利。公司目前有8个在研项目,治疗领域包括银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎、炎症性肠炎等免疫相关性慢性疾病。基于团队丰富的研发经验及高效率的工作模式,其中两个Biosimilar与首个创新药项目已经基本完成I期临床试验,计划2019年底再递交1个创新药项目的IND申请。抗体药物CDMO生产基地项目已于2019年3月正式开工,预计2020年建成并投入使用。凭借可持续的自主创新能力、差异化的产品开发战略,公司也获得了资本市场的青睐,截至2019年6月,公司已完成B轮融资,累计筹资数亿元,成为创新生物制药领域极具竞争力的企业之一,还被国家人社部评选为“最具成长潜力的留学人员创办企业”。公司秉承“科学、良知、尊严”的企业理念,“质量、创新、发展”的人才理念,力求通过科学和创新,解决关注领域内的药物可及性问题,为临床和病患提供更多、更好的治疗选择,帮助患者控制病情、摆脱痛苦,回归健康生活。
该公司的其TA职位
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  • 制造业
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职位名称:文件管理员
公司名称: 江苏荃信生物医药有限公司
 
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