江苏荃信生物医药有限公司
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岗位职责:1、负责公司各类质量管理体系文件复印、分发、回收、归档、扫描、借阅、保管及销毁工作并做好相应的记录;2、负责空白记录的分发、回收、保管及销毁工作定期检查各部门GMP文件包括原始记录,确保现场文件和记录为最新版;3、负责公司文件的保密工作,对违反文件管理的行为加以制止;4、负责协助审计过程中文件-查找和提供;5、负责参与公司文件管理流程的制定、维护、更新,满足欧盟、FDA、中国等法规部门对GMP文件管理的要求任职要求:1、药学相关专业本科及以上学历,有生物制药公司文件管理或档案管理工作经验者优先。2、2年以上制药公司文件管理或档案管理工作经验优先,熟悉GMP法规中的文件管理要求。3、熟练使用办公软件,具有基本的英文听说读写能力。4、品格要求:正直、认真、原则性强、具备良好的沟通、协调能力,有团队合作精神。