泰州海路生物技术有限公司
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职位描述岗位职责:1负责组织建立实施维护和持续改进质量管理体系,保证质量体系有效运行;2组织制定内部审核计划;并实施,同时形成审核报告;3负责组织建立验证方案组织审核与批准;制定年度验证计划,并组织实施并形成验证报告;4负责对物料中间产品和成品组织检验与放行并对放行产品的质量负责;5负责组织制定质量体系培训计划,为员工提供质量体系培训机会,不断提高本部门业务水平。任职要求:1生物工程医学药学类等相关专业;2大专以上学历,医学检验生物技术等相关专业优先。3从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。4熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,熟悉并掌握GMPISO13485质量管理体系标准,具备独立开展内部审核的能力;5接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训6良好的逻辑思维能力沟通能力语言表达清晰,具备一定的团队管理能力。7责任心强工作踏实客观公正,有较高的处理问题能力。