冻干QA

上海汇伦江苏药业有限公司是一家仿创结合的创新型医药企业，成立于2010年12月，注册资本4760万元。目前已有按新版GMP建成的两个原料药车间、一个冻干粉针车间、两个口服固体制剂车间，预留有凝胶、注射液车间。公司研发产品领域涉及消化类、抗肿瘤类、抗病毒类、心血管类、镇痛类、妇科类、专科类等。公司目前已经获得24个产品的临床批件，其中一个原料药2017年7月已获得生产批文，2019年三季度开始相继有四个产品（制剂）获得生产批件，目前已完成GMP认证并进入规模生产阶段。迄今为止公司已申请中国发明专利54项，实用新型专利1项，申请国际PCT专利8项，申请美国专利21项，其中31项中国专利已获授权。