泰州迈博太科药业有限公司
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工作地点：上海�蛱┲菥筛谖恢霸穑�1负责公司项目立项的法规评估；2为公司药物研发和生产提供法规支持。3负责提出项目注册计划并加以监督实施。4负责监督药品注册申报资料的审核流程。5领导注册专员开展药品注册手续办理。6负责安排药品注册现场核查工作，协调各部门回答现场核查人员的问题。7在药物研究生产的各个阶段，对各部门工作的合规性基于药监部门发布的相关法规指导原则指南公告内容进行评估，并出具相关行动建议。8负责与各级监管部门审评专家建立工作联系，就公司研发工作开展沟通交流与技术法规咨询；组织沟通交流会议；岗位要求：1生物学制药学等相关专业，硕士以上学历25年以上药企注册工作经历，一定的国际注册经验。3英语流利能够熟练阅读和掌握FDAEMAICH相关法规；4计算机：熟练使用常规Word/Excel/PowerPoint等Office办公软件5扎实的专业知识，逻辑清晰，文字功底优秀；6优秀的表达与沟通能力；优秀的人际交往能力；能适应出差抗压性强不怕挫折。7与各级药监部门建立有良好的工作关系，拥有一定的专家关系网络。
