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QA验证主管

江苏康禾生物制药有限公司

刷新于:2020-02-03被浏览:830次

薪资面议

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招聘1

职位发布人:李女士

133****7139,052****816617 显示号码

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职位描述

岗位职责:1起草审核实施和维护验证类管理规程及SOP,并协助建立计算机体系文件和计量体系文件。
2更新和维护公司年度验证主计划新项目验证计划及校验计划等。
3指导各部门验证文件制定,审核验证方案及验证报告,制定验证类文件格式要求。
4根据验证主计划及验证SOP等相关文件组织各部门开展各类验证和再验证工作,配合各部门开展各项验证工作,确保各项验证在有效期内,并做好验证过程监督,规范验证操作。
5负责仪器仪表的计量工作,确保各仪器仪表在有效期内。
6负责组织各相关岗位开展验证类政策法规SOP以及验证相关知识的培训和实施。
7负责每月对洁净区内的环境监测数据进行趋势分析。
8负责水系统洁净空调系统的年度质量回顾工作。
9负责验证相关的风险评估管理偏差及变更的审核处理工作。
任职要求:1药学制药工程等相关专业,本科及以上学历;

2三年以上全职验证工作经验;

3具备一定的英语读写能力,熟练使用各类办公软件;

4善于沟通交流具有较强的工作责任心。

公司简介
江苏康禾生物制药有限公司成立于2012年9月10日,总投资6亿元。通过拥有自主知识产权白蛋白紫杉醇微乳注射剂等新产品的产业转化,建设成研发型的生物医药纳米制剂企业,公司建设有冻干粉针剂小容量注射剂大容量注射剂车间,以及细胞培养蛋白纯化车间,同时基于两个技术平台的实验室中试车间,以及质量控制管理办公用房,应用系列载药纳米制剂的新药研发技术,研发微纳米载药制剂新技术(白蛋白纳米粒脂微球,微乳脂质体,胶束等)肿瘤药心脑血管类药等新产品,形成产学研的转化体系。
该公司的其TA职位
江苏康禾生物制药有限公司
  • 制造业
  • 私营企业
  • 江苏-泰州
  • 50-100人
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职位名称:QA验证主管
公司名称: 江苏康禾生物制药有限公司
 
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