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高级注册专员

盛世东唐江苏生物科技有限公司

刷新于:2019-04-11被浏览:576次

6000-7999

不限 / 大专 / 性别不限 / 6000-7999 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州中国医药城口泰路西侧陆家路东侧G59幢63号东半侧1至4层 ) 上班路线查询

招聘6000-7999

职位发布人:史纪萍

181****9082,052****201033 显示号码

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职位描述

1关注国家法律法规等相关政策的颁布,若法规调整,及时根据通知更新公司相关文件,以维持公司质量体系的连续性有效性和适宜性;

2负责公司的注册资料的编制和上报;

3负责注册送检工作,与检验所的工程师进行技术沟通和问题的确认处理。
注册材料的整理修订符合性评估送检结果可能性评估等4负责与审评中心老师进行技术交流沟通,解答技术审评过程中出现的问题;

5负责注册资料的补正工作(书面和发补,补检等);

制订补正计划及内容分配,对补正要求有最终解释权,对补正工作有检查权;

6组织注册体考(首次注册延续变更);

制订注册体考计划及内容分配;

7组织注册体考的问题整改方案,落实整改措施;

制订整改计划及内容分配;

任职资格教育水平:本科以上学历,医疗器械制造检验医学生物工程电子机械相关专业;
工作经验:1两年以上诊断试剂注册经验以及ISO13485质量体系建设的相关经验;

2熟悉医疗器械相关政策流程及法规;

公司简介
盛世东唐江苏生物科技有限公司,成立于2014年5月,注册资本2000万元整,是以访美学者、博士后为核心技术团队的科技企业。经过五年多的发展,已逐渐成为集技术研发、生产制造、终端销售、服务支持为一体的医疗器械实业型公司。公司主营业务涵盖体外诊断试剂和医疗检验仪器,是国家重点推进和支持的战略性新兴产业。目前拥有自主知识产权并已上市的产品有全自动生化分析仪、三分类全自动血细胞分析仪、自动尿液分析仪、尿液分析试纸条、血球试剂。公司在打造国内优秀营销和服务网络的同时,凭借优越的产品质量、超前的服务理念和卓越的性价比迅速获得了广大客户的青睐。公司未来以实现实验室自动化流水线,生产便携式尿液分析仪、荧光免疫分析仪(量子点免疫层析法)为重点,另外在产品与互联网结合方面也有所布局,为公司产业长期发展发挥重要作用。公司始终以“深耕基础医疗,助力大众健康”为使命,致力成为以研发、制造高品质产品为宗旨的国内领先的医疗器械设备供应商!
该公司的其TA职位
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  • 制造业
  • 私营企业
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职位名称:高级注册专员
公司名称: 盛世东唐江苏生物科技有限公司
 
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