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质检技术员(研发)

江苏耀海生物制药有限公司

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面议

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招聘面议

职位发布人:茆女士

052****202820 显示号码

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职位描述

岗位职责:1.
负责品种研发过程中各项检验方法的优化与验证;

2.
协助上级领导制定和完善产品质量标准;

3.
负责中试阶段各类样品的日常检验工作;

4.
nbsp;
负责质量检测用设备试剂耗材等的调研请购与管理;

nbsp;
5.
协助根据方案及时进行产品的稳定性检测;

6.
参与部门质量检验相关SOPURS验证报告确认报告等文件的编制修改工作以及设备验证工作;

7.
参与部门质量检验用设备设施的维护保养;

8.
协助拟定产品检定规程,协助进行部门间的检验方法移交;

9.
完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:1本科及以上学历,生物学药学相关专业,蛋白药物分析专业背景者优先2对生物药质量控制有一定了解,有实验室操作经验;

3有蛋白类药物质量检验经验者优先4熟练使用wordexcel等办公软件,有一定的英语阅读能力5性格踏实稳重,具有良好的沟通能力有意向者请投邮箱:或,标题为应聘岗位+专业+姓名。

公司简介
江苏耀海生物制药有限公司,原名为江苏海王生物制药有限公司,成立于2010年,注册资金1.44亿,坐落于中国首个国家级医药高新产业示范区—泰州中国医药城,建筑面积8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物发酵和纯化生产线1500㎡50+200+1000+2000L微生物发酵和纯化生产线1500㎡制剂车间1500㎡,质控实验室及研发场所1150㎡。技术团队拥有基因工程药物产品开发及其产业化10年以上经验,公司已于2012年获得《药品生产许可证》。耀海生物是一家大分子药物CDMO服务型平台企业,专注于基因工程药物CRO+CMO合同委托技术服务,建设打造生物制品CRO/CMO/MAH开放式全方位一体化的产研服务平台,主要承接重组蛋白质多肽药物发酵纯化和冻干的工艺放大生产临床研究样品生产等业务,包括新药开发注册申报中试放大优化临床各阶段的样品生产以及商业化产品的生产(MAH的方式),耀海坚持“用心服务,共创未来”的服务理念,向客户提供高效可行的解决方案。公司已为括天士力人福医药荃信生物复恩特诺思兰德等多家国内外优秀企业提供服务。服务内容:CRO服务:新药工艺开发新药平台落户注册申报服务及临床前研究样品的制备等CMO/MAH服务:提供工艺放大优化放大委托生产临床阶段的样品制备服务及MAH的方式落户进行产业化生产。公司官网:http://www.yaohai-bio.com
该公司的其TA职位
江苏耀海生物制药有限公司
  • 制造业
  • 私营企业
  • 江苏-泰州
  • 50-100人
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职位名称:质检技术员(研发)
公司名称: 江苏耀海生物制药有限公司
 
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