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职位描述:1主要负责原辅料中间体成品检验记录的审核;2负责生产质量物料公用工程文件的审核;3负责质量档案成品原辅料档案的建立与管理;4负责供应商资质审查并建立合格供应商一览表;5负责对GMP知识培训QC人员工作检查;6负责对公司日常质量管理体系运行情况进行监督与控制;各部门的纠正与预防措施进行调查跟踪及确认;7协助公司GMP内审以及外部审核。任职要求:1大专及以上学历,生物类制药或检验等相关专业;2有1-2年医疗器械或药品生产质量体系文件方面的经验的优先考虑。3掌握医疗器械或药品生产相关法律法规良好的GMP和质量体系管理知识;4工作认真负责,积极上进,有较好的质量意识和团队协作意识,努力学习医疗器械方面的知识。5有内审员证优先;