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职位描述1.制订或审核车间各项规章制度,努力实现车间内部制度化管理,提高车间管理的规范性持续性;2.严格按照GMP的要求实施质量管理,严格按照工艺规程各项SOP的要求进行生产,确保生产过程稳定受控;3.组织管理人员制订或修订岗位职责工艺规程SOP等操作指导性文件,并对文件的可行性进行审核,确保批生产记录等文件经相关部门审核,并送交质量管理部门;4.指导车间管理人员业务工作,安全工作,确保人员设备物料安全,提升管理人员管理水平,推荐本部门员工晋升计划,选拔车间优秀人员,为车间配备充足的后备人员;5.组织车间验证工作的开展,对验证结果进行分析总结,确保完成各种必要的验证工作;6.确保厂房和设备的维护和保养以及仪表校验工作按时开展,以保持其良好的运行状态;7.审核培训计划,督促车间培训工作的开展,生产工艺设备操作岗前培训等相关知识和技能培训;8.负责生产前文件验证记录介质协调的准备,监督考核各班组的工作完成情况;9.监督考核各班组的工作完成情况及GMP执行情况。10.协调沟通与其他部门的工作,对车间重大事件进行决策。11.完成上级领导交办的其他任务。任职资格:1.专科及以上学历,化工类制药类生物类医疗器械高分子材料等相关专业;2.有药企3年以上车间生产管理工作经验,熟悉相关生产流程设备及生产管理;3.了解医疗器械相关法律法规,掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准。4.具有作业现场人员管理能力和一定的行政管理能力,有较强的团队领导力和带动力,能很好的分析问题和解决问题;5.熟练掌握办公软件软件的应用,具备较强的工作主动性思维能力学习能力责任心执行能力。