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职位描述:1负责按检验规程实施原辅材料检验,过程产品/工序检验成品出厂检验;定期对质量信息进行分析上报;2负责按不合格品控制程序对不合格品进行控制;3负责按《留样管理制度》实施产品留样工作,填写相关留样记录并进行归档。4负责纯化水的检测工作(班检及全性能检测,包括理化及生物检测),填写相关检验记录。5负责检验仪器的使用维护保养以及仪器使用记录维护保养记录的填写归档。6负责公司洁净环境的定期监测纯化水班次检测及全性能检测的实施,记录的填写归档。7负责实验室温湿度的日常记录;8负责按《计量器具年度校准计划》送检相关仪器,内部校准计划的实施,校准证书的接收整理归档,检定标识的粘贴;9洁净车间操作台面物体表面微生物人员手部微生物的定期检测;10洁净车间洁净检验区消毒剂的定期配制每月轮换工作;11无菌工作服的用后清洗干燥整理消毒与保管;12检验室传递窗紫外灯使用时长统计,达到使用寿命的更换工作;13上级领导安排的其他工作。任职资格:教育背景:◆医药生物工程等相关专业,中专以上学历培训经历:◆熟悉无菌医疗器械的一般生产流程及洁净区工作的相关要求;◆熟悉无菌医疗器械的理化及生物学检测,掌握无菌检验及环氧乙烷残留量检测相关理论知识并具备实际操作能力;◆具备纯化水全性能检测的实际操作能力,包括理化及生物学检测(酸碱度电导率亚硝酸盐易氧化物蒸发残渣微生物限度等项目的检测);◆熟悉洁净环境检测的标准要求及检测仪器的使用