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注册人员

江苏盈科生物制药有限公司

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10000-14999

不限 / 本科 / 性别不限 / 3 / 不限到岗

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招聘3

职位发布人:人资部

052****200997,862****7 显示号码

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职位描述

一岗位职责1贯彻执行国家及上级有关技术标准和技术规范,建立健全相应的管理制度;

2审核中文资料的法规符合性并翻译,并督促公司内相关部门按法规要求执行;

3负责相关技术文件申报资料的撰写审核工作,建立健全部门技术资料档案管理制度;

4及时跟踪产品注册进度信息,跟进注册检验情况审评状态,及时向主管领导汇报,按要求进行补充;

5负责项目注册相关问题的咨询,收集注册法规指导原则等,掌握和跟踪国内外注册法规的变化;

6按时保质完成上级交办的其他工作任务。
二任职资格1药学相关专业,本科及以上学历;

25年以上注册申报工作经验,有同行大型企业同岗位工作经验优先;

3接受过国内外注册申报等方面的培训,熟悉药品国际注册的相关法律法规指导原则及申报程序;

4良好的英语书面及口头表达能力;

5责任心强,公平正直,执行力强,具有良好的沟通能力和协调能力。

公司简介
    江苏盈科生物制药有限公司,坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城,是一家集研发生产销售于一体的新型现代化高科技生物制药企业。公司始创于2011年,注册资本5000万元,总投资2亿多元人民币,总面积13332平方米,制剂厂房(医药城)总面积为11532平方米(其中标准生产车间有9000多平米)。    目前,公司在职员工专科以上学历占90%;高级职称占6.25%;中级职称占15.6%;药学及相关专业人员占80%。多年来,公司与上海医药工业研究院中国药科大学中国南方医科大学基因工程研究所等多家国内知名的科研院校保持着长期密切的合作关系,为企业可持续发展提供了坚实的技术保障。公司也在石家庄市成立了新药研究所,主要致力于能量用药(肠内外营养药物)麻醉肿瘤高浓度氨基酸及诊断试剂盒等医药领域的研发。公司主导产品中多个拥有自主知识产权。其中,新一代的中长链脂肪乳注射液香菇多糖注射液是公司自主研发的重点品种,生产技术均属于国内领先水平。    2012年,公司严格按照新版GMP标准建设的生产车间有:香菇多糖原料药车间冻干粉针车间小容量注射剂车间大容量注射剂车间(多层共挤膜输液袋)软胶囊制剂车间。目前,公司已建立了完善的质量体系并能有效运作。其中,2013年9月,香菇多糖原料药车间通过了新版GMP认证,公司也是中国医药城首家通过了新版GMP认证的企业。    2013年,公司被江苏省发改委唯一认定为“江苏省营养药物制备技术工程实验室”的依托企业,公司正积极努力争取建成国家级的能量营养药物工程中心。    2014年,公司被泰州医药高新区管委会授予“十佳科技创新企业”“江苏省科技型中小企业”。    2015年,公司被认定为“国家高新技术企业”。公司根据中长期的发展规划,制定了“持续创新,塑造优势”的发展方针,全体同仁齐心协力,众志成城,以人为本,背靠优秀的企业文化,通过实施多元化国际化的发展战略,努力实现“五年品牌塑造,十年行业领先”的发展目标,盈科公司一定会迎来更加辉煌的明天!
该公司的其TA职位
江苏盈科生物制药有限公司
  • 制造业
  • 行政事业单位
  • 江苏-泰州
  • 100-1000人
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职位名称:注册人员
公司名称: 江苏盈科生物制药有限公司
 
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