江苏华亘泰来生物科技有限公司
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职位要求:1.本科以上学历,医药类相关专业;2.制药行业3年以上QA相关经验;3.具有GMP知识,特别是质量管理方面的要求,具备颗粒剂或固体制剂生产知识;4.具备药品质量监管产品生产过程的合规程序方面的知识;5.具有丰富的文件系统管理能力,熟悉office办公软件,能够独立起草各类软件,并熟知质量管理的整个文件系统和验证工作;岗位职责:1.依据GMP要求,参与编制本部门的岗位责任制和企业质量管理文件和本部门SOP;2.依据物料产品的注册标准,参与编制原辅料包装材料和成品的企业内控质量标准和操作SOP;3.参与开展GMP管理工作,协助总工完成各类管理和操作文件的制订审核批准及实施过程的管理;审核产品的工艺规程等技术文件;4.参与验证人员等管理文件的编制审核批准。