微生物检验员

职位描述：1根据药典要求或内部检测方法检测放行原辅料包材纯化水/注射用水，以及相关药品和医疗器械产品；

以及稳定性研究样品；

2熟悉常规仪器的使用校准和维护，如：生物安全柜灭菌锅细菌培养箱霉菌培养箱尘埃粒子计数器等；

3撰写微生物方法学验证方案和报告；

4撰写实验室质量体系相关实验室安全相关仪器和样品测试SOPs或操作指导，并严格执行；

5负责分析仪器的3Q确认，维护和校验；

6协助实验室偏差调查的处理。
任职要求：1从事药物制剂QC二年以上工作经验（本科以上）；

2熟练操作生物安全柜灭菌锅细菌培养箱霉菌培养箱尘埃粒子计数器等；

3了解药典，GMP及药品生产管理相关法规；

4具有良好的团队合作精神；

5具有良好的沟通，交流学习能力和英文听读写能力；

6有一定的发现问题和解决问题的能力。
优先条件：有制药行业GMP实验室工作经验，熟悉各国药典，如《中国药典》，USP等；

以及相关指导原则（中国，FDA，ICH等）。