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临床副经理

江苏康禾生物制药有限公司

刷新于:2020-02-03被浏览:548次

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职位发布人:李女士

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职位描述

岗位职责:1负责临床研究项目年度计划与预算的制定组织实施和控制,明确工作目标和计划,指导下级完成项目计划。
2按临床研究项目研发计划需求,汇总及整理相关临床医学证据。
3与上级领导和相关机构部门及人员及时有效沟通,明确研究的开展方向。
4组织开展临床研究相关调研,筛选合作机构,合同报价谈判。
5负责临床研究项目的总体组织管理工作,督导按时完成临床试验的启动执行及结束工作。
6对临床研究项目进行全面的风险质量控制,负责组织相关人员或者第三方对研究进行全面稽查。
7组建及管理指导临床研究团队,完善制度与流程,培育团队文化,辅导团队全面提升。
8负责新药临床试验注册申报资料的最终技术审核。
9负责公司其他部门需要临床部配合协同完成的工作。
任职要求:1医学药学相关专业,本科及以上学历;

2具备十年以上药物临床试验研发管理经验;

3熟悉药物临床试验工作流程和运作方式,掌握《药物临床试验质量管理规范》等法律法规相关指导原则,相应的医学药学统计学英语等知识;

4具有GCP证书。

公司简介
江苏康禾生物制药有限公司成立于2012年9月10日,总投资6亿元。通过拥有自主知识产权白蛋白紫杉醇微乳注射剂等新产品的产业转化,建设成研发型的生物医药纳米制剂企业,公司建设有冻干粉针剂小容量注射剂大容量注射剂车间,以及细胞培养蛋白纯化车间,同时基于两个技术平台的实验室中试车间,以及质量控制管理办公用房,应用系列载药纳米制剂的新药研发技术,研发微纳米载药制剂新技术(白蛋白纳米粒脂微球,微乳脂质体,胶束等)肿瘤药心脑血管类药等新产品,形成产学研的转化体系。
该公司的其TA职位
江苏康禾生物制药有限公司
  • 制造业
  • 私营企业
  • 江苏-泰州
  • 50-100人
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职位名称:临床副经理
公司名称: 江苏康禾生物制药有限公司
 
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