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岗位职责:1负责临床研究项目年度计划与预算的制定组织实施和控制,明确工作目标和计划,指导下级完成项目计划。2按临床研究项目研发计划需求,汇总及整理相关临床医学证据。3与上级领导和相关机构部门及人员及时有效沟通,明确研究的开展方向。4组织开展临床研究相关调研,筛选合作机构,合同报价谈判。5负责临床研究项目的总体组织管理工作,督导按时完成临床试验的启动执行及结束工作。6对临床研究项目进行全面的风险质量控制,负责组织相关人员或者第三方对研究进行全面稽查。7组建及管理指导临床研究团队,完善制度与流程,培育团队文化,辅导团队全面提升。8负责新药临床试验注册申报资料的最终技术审核。9负责公司其他部门需要临床部配合协同完成的工作。任职要求:1医学药学相关专业,本科及以上学历;2具备十年以上药物临床试验研发管理经验;3熟悉药物临床试验工作流程和运作方式,掌握《药物临床试验质量管理规范》等法律法规相关指导原则,相应的医学药学统计学英语等知识;4具有GCP证书。