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岗位职责:1.负责发放偏差变更CAPAOOS/OOT编号,组织偏差/变更调查和评估,跟踪措施的完成请情况,撰写年度回顾报告。2.负责产品放行前批记录及相关记录审核及合格证的制作。3.负责物料放行前检验记录审核及合格证的制作。4.负责投诉的接收,组织调查,投诉的反馈。5.负责召回的组织实施及工作协调。6.负责组织质量分析会的召开,撰写会议纪要。7.负责法规信息的收集和更新。8.负责产品质量信息的收集,撰写年度质量回顾报告。任职要求:1.教育要求:大学本科及以上学历。2.工作经验要求:至少1年以上制药企业质量管理经验,或者3年以上生产管理经验,具有抗体及大分子蛋白药物质量管理或生产管理经验者优先。3.岗位技能要求:熟悉国内外GMP法规要求,掌握常用的办公软件。2.品格要求:正直认真原则性强具备良好的沟通协调能力,有团队合作精神。