江苏荃信生物医药有限公司
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任职要求:1.学历要求:本科;2.专业要求:药学制药工程生物制药等相关专业;3.岗位技能要求:①熟悉中国GMPFDAcGMP欧盟GMP及ICH等法规指南的要求;熟悉生物制品无菌制剂的法规要求。②具有良好的英文表达及书写能力。③熟练操作办公软件,包括Word/Excel/PowerPoint等。4.个人品质要求:诚实正直工作严谨高度的责任心,良好的团队合作精神和沟通协调能力;5.工作经验要求:无。岗位职责:①维护公司调试确认与再验证/再确认的相关规程。②负责审核工艺设备QC仪器/设备公用系统调试相关确认方案与报告。③负责灭菌类温度类设备验证方案起草验证执行以及报告起草。④记录并跟踪调试确认与再验证/再确认实施过程中发生的异常情况。⑤组织并参与培养基灌装试验工艺验证与再验证清洁验证方案和报告的起草审核,保证各项验证测试的可接受标准符合国家的,GMP及公司内控标准的要求。⑥负责验证用仪器的维护和保管。⑦上级领导安排的其他工作。