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岗位职责:1负责档案管理制度的制定及完善,确保档案工作流程清晰,档案室内的档案管理良好;2检查归档文件资料,及时发现问题,确保归档文件资料准确完整;如有电子副本时,应确保制作文件与电子副本的一致性。3按照公司档案管理的相关制度,组织协调各部门GMP文件归档;4负责公司各部门及QA各模块归过来的各类档案的接收分类登记立档统计查阅及管理工作;5建立档案目录,对各类档案存放要做到:目录齐全类别清楚排架有序,便于查阅;6负责档案的查借阅及提供所需档案;7定期对档案鉴定,准确地制定档案销毁清单,对失去保存价值的档案,登记造册另行存放;8严格做好档案的保密工作,不得将档案内容外泄,未经过任何借阅手续,任何人不得私自调档,不得让外来人员随便进入档案室;9负责对档案库房的日常维护和管理;任职要求:1药学或档案管理相关专业本科及以上学历,有生物制药公司文件管理或档案管理工作经验者优先。22年以上制药公司文件管理或档案管理工作经验优先,熟悉GMP法规中的文件管理要求。3熟练使用办公软件,具有基本的英文听说读写能力。4品格要求:正直认真原则性强具备良好的沟通协调能力,有团队合作精神。